复星医药会是第二个长生生物吗?

编辑:admin 发布时间:2018-08-31 浏览量:

复星医药会是第二个长生生物吗?


重庆食药监局官网的一则公开举报称,复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任企业“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该企业发出警告信。


举报人自称为重庆医药工业研究院内部员工。举报称,问题更严重的是该企业生产的阿力哌唑——一种治疗精神分裂症的药品——存在私自更改生产工艺、被美国FDA现场检查不合格,严重违法药品管理法规。


精神病治不好,都是因为精神病药有问题?如果是真的,违规生产疫苗的长生生物殷鉴不远,复星医药麻烦大了。


最关键的是,美国FDA的警告信在其官网公开可查,且复星医药曾在2017年3月对这封警告信予以过公告披露。这也说明,内部员工举报信并非完全空穴来风。


针对此举报,重庆食药监局已于8月24日回复称,已启动对该企业调查,现已派出检查组进驻重庆医药工业研究院。


复星医药为重庆医药工业研究院大股东,持有56.89%股权。国有控股的重庆医药集团持有另43.11%股权。


目前复星医药尚未正式对外披露该举报是否属实。


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